Wie das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) am 15.06.2023 mitteilte, gibt es aktuell auch beim Arzneimittel ARA-CELL® 1000 MG INJEKTION Lieferengpässe. Wieso es derzeit zu Einschränkungen kommt und wofür das Arzneimittel gebraucht wird, erfahren Sie hier auf news.de!
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Derzeit sind viele Pharmazeuten und Apotheker damit beschäftigt, Alternativen und Lösungen für fehlende Arzneimittel zu finden, denn auch in Deutschland sind nun die Medikamente knapp. Immer mehr Patienten müssen deshalb auf wichtige Medikamente verzichten oder auf alternative Behandlungen umsteigen. Das gilt aktuell auch für ARA-CELL® 1000 MG INJEKTION.
Lieferprobleme beim Medikament ARA-CELL® 1000 MG INJEKTION: "Probleme in der Herstellung"
Für das Medikament vom Hersteller STADAPHARM GmbH ist die Meldung zum Lieferengpass aktuell für den Zeitraum vom 01.03.2023 bis zum 23.08.2023 gültig. Ob das Medikament eine besondere Relevanz für Krankenhäuser besitzt, ist derzeit nicht bekannt. Ein alternativ wirkendes Präparat für ARA-CELL® 1000 MG INJEKTION wurde vom Bundesinstitut nicht vorgeschlagen. Nichtsdestotrotz könnte es sich auszahlen, in der Apotheke nach Alternativen zu fragen. In jedem Fall gilt hier: Von der Suche nach Alternativen im Ausland ist absolut abzuraten.
Viele Ursachen können dafür verantwortlich sein, dass Medikamente nicht rechtzeitig geliefert werden können. So können neben Produktionsproblemen auch regulatorische Faktoren eine Rolle spielen, wie z.B. behördliche Zulassungen und Kontrollen, die die Produktion und Lieferung verzögern. Im vorliegenden Fall sind für die derzeitige Knappheit des Medikaments nach Angaben des BfArM Produktionsprobleme verantwortlich, wobei als Detail "Probleme in der Herstellung" angegeben wird.
ARA-CELL® 1000 MG INJEKTION: Die Details zum Krebs-Medikament
ARA-cell® 1000 mg Injektion ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel und vor allem wegen seines Wirkstoffes Cytarabin von Bedeutung.
Das Anatomisch-therapeutisch-chemische Klassifikationssystem (ATC) ermöglicht eine präzisere Beschreibung des Medikaments. Die internationale Klassifikation für Arzneistoffe unterteilt diese in 15 Hauptgruppen auf der ersten Ebene, wodurch erkennbar wird, auf welches Organ oder System der Arzneistoff hauptsächlich wirkt. ARA-CELL® 1000 MG INJEKTION lässt sich entsprechend nach ATC folgendermaßen einordnen:
- Ebene 1 - Antineoplastische und immunmodulierende Mittel
- Ebene 2 - Antineoplastische Mittel
- Ebene 3 - Antimetaboliten
- Ebene 4 - Pyrimidin-Analoga
ARA-cell® 1000 mg Injektion gehört zur Gruppe L, ist also demnach ein Medikament zur Behandlung von Krebs. Substanzen dieser ATC-Gruppe sind antineoplastische oder immunmodulatorische Mittel. Das beinhaltet Medikamente zur Behandlung von Krebs und onkologische Erkrankungen sowie solche, die das Immunsystem beeinflussen oder modulieren können. Die ATC-Gruppe L enthält eine Vielzahl von Wirkstoffen zur Behandlung schwerer Erkrankungen.
Das Arzneimittel wird beispielsweise bei folgenden Beschwerden verschrieben:
- Akute lymphatische Leukämie [ALL]: Ohne Angabe einer kompletten Remission
- Akute myeloblastische Leukämie [AML]: Ohne Angabe einer kompletten Remission
- Leukämie, nicht näher bezeichnet: Ohne Angabe einer kompletten Remission
- Non-Hodgkin-Lymphom, nicht näher bezeichnet
- Chronische Leukämie nicht näher bezeichneten Zelltyps: Ohne Angabe einer kompletten Remission
- Akute Leukämie nicht näher bezeichneten Zelltyps: Ohne Angabe einer kompletten Remission
Ursachen und Details zum Lieferengpass auf einen Blick
| Medikament | ARA-CELL® 1000 MG INJEKTION |
|---|---|
| Hersteller | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| PZN | 06983044 |
| Wirkstoff | Cytarabin |
| Gültigkeitszeitraum | 01.03.2023 bis 23.08.2023 |
| relevant im Krankenhaus | nein |
| Alternativpräparat | keine Angaben |
| Begründung für den Lieferengpass | Probleme in der Herstellung |
Arzneimittel-Knappheit in Deutschland aktuell - Ein Ende in Sicht?
Es ist unklar, ob im Fall ARA-CELL® 1000 MG INJEKTION der derzeitige Geltungszeitraum beibehalten wird, da der Engpass möglicherweise länger anhält.
Gerade jetzt sind die Apotheken besonders gefragt und müssen mit viel Geschick auf die aktuellen Engpässe reagieren. Unter Umständen ist es möglich, von der Standardpackungsgröße abzuweichen oder Alternativen anzubieten. Obwohl dies derzeit eine gute Lösung darstellt, sollte dieses Provisorium kein Dauerzustand werden. Schon seit längerem gibt es Bestrebungen, Lieferengpässe von Medikamenten einzudämmen. Ende Juni 2023 ist dazu von der Ampel ein Gesetzesentwurf vorgestellt worden, der unter anderem Sicherheitspuffer bei den Herstellern vorschreibt und Sonderregelungen bei Mitteln für Kinder vorsieht. Ob, wann und wie sich die neuen Regelungen auf die Lieferengpässe auswirken, ist aktuell noch nicht einzuschätzen.
+++ Redaktioneller Hinweis: Die Daten zur Meldung werden vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bereitgestellt und von uns mit ergänzendem Recherchematerial automatisiert aufbereitet. Die Meldungen in diesem Artikel werden regelmäßig aktualisiert (zuletzt am 15.06.2023). Bei Anmerkungen oder Rückfragen wenden Sie sich bitte an hinweis@news.de. +++
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roj/news.de