Wie das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zuletzt am 12.05.2023 mitteilte, kommt es aktuell auch beim Arzneimittel XARELTO 1 MG/ML GRAN.Z.SUSP.-HERSTELL. AB 4 KG weiterhin zu Lieferengpässen. Bereits am 01.02.2023 war bekannt gegeben worden, dass es bei der Lieferung des Medikaments Schwierigkeiten gibt. Wieso es derzeit zu Einschränkungen kommt und wofür das Arzneimittel gebraucht wird, erfahren Sie hier auf news.de!
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Zwar sind Lieferengpässe von Medikamenten in Deutschland kein gänzlich neues Problem, aber nun hat sich die Versorgungssituation durch die Corona-Pandemie und den Ukraine-Krieg noch verschärft. Immer mehr Patienten müssen auf wichtige Medikamente verzichten oder auf alternative Behandlungen umsteigen. Davon betroffen ist aktuell auch XARELTO 1 MG/ML GRAN.Z.SUSP.-HERSTELL. AB 4 KG.
Ursachen für Lieferschwierigkeiten bei XARELTO 1 MG/ML GRAN.Z.SUSP.-HERSTELL. AB 4 KG
Für das Medikament vom Pharmazeuten Bayer Vital GmbH GB Pharma ist die Meldung zum Lieferengpass aktuell für den Zeitraum vom 14.02.2023 bis zum 31.12.2023 gültig. Problematisch ist das Lieferdefizit vor allem, weil das Medikament in Krankenhäusern dringend benötigt wird. Ein alternativ wirkendes Präparat für XARELTO 1 MG/ML GRAN.Z.SUSP.-HERSTELL. AB 4 KG wurde vom Bundesinstitut nicht vorgeschlagen. Es könnte dennoch von Vorteil sein, in der Apotheke nach Alternativen zu fragen. In jedem Fall gilt hier: Von der Suche nach Alternativen im Ausland ist absolut abzuraten.
Viele Ursachen können dafür verantwortlich sein, dass Medikamente nicht rechtzeitig geliefert werden können. So können neben Produktionsproblemen auch regulatorische Faktoren eine Rolle spielen, wie z.B. behördliche Zulassungen und Kontrollen, die die Produktion und Lieferung verzögern. Im vorliegenden Fall sind für die derzeitige Knappheit des Medikaments nach Angaben des BfArM Produktionsprobleme verantwortlich, wobei als Detail "Probleme in der Herstellung" angegeben wird.
XARELTO 1 MG/ML GRAN.Z.SUSP.-HERSTELL. AB 4 KG: Die Details zum Blut-Medikament
XARELTO 1 mg/ml Gran.z.Susp.-Herstell. ab 4 kg ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel und vor allem wegen seines Wirkstoffes Rivaroxaban von Bedeutung.
Über das Anatomisch-therapeutisch-chemische Klassifikationssystem (ATC) lässt sich das Medikament genauer zuordnen. Das ATC ist eine amtliche Klassifikation für Arzneistoffe, wobei auf der ersten Ebene nach aktuell 15 Hauptgruppen unterschieden wird, die bereits einen Anhaltspunkt dafür geben, auf welches Organ bzw. System der Arzneistoff seine Hauptwirkung entfaltet. XARELTO 1 MG/ML GRAN.Z.SUSP.-HERSTELL. AB 4 KG lässt sich entsprechend nach ATC folgendermaßen einordnen:
- Ebene 1 - Blut und blutbildende Organe
- Ebene 2 - Antithrombotische Mittel
- Ebene 3 - Antithrombotische Mittel
- Ebene 4 - Direkte Faktor-Xa-Inhibitoren
XARELTO 1 mg/ml Gran.z.Susp.-Herstell. ab 4 kg gehört zur Gruppe B, ist also demnach ein Blut- Medikament. Medikamente für das Blut und für blutbildende Organe umfassen beispielsweise Antikoagulantien, Thrombozytenaggregationshemmer und blutbildende Mittel. Einige Arzneimittel werden auch für die Behandlung von hämatologischen Erkrankungen eingesetzt.
Lieferschwierigkeiten und Ursachen in der Übersicht
| Medikament | XARELTO 1 MG/ML GRAN.Z.SUSP.-HERSTELL. AB 4 KG |
|---|---|
| Hersteller | Bayer Aktiengesellschaft - Geschäftsanschrift - |
| PZN | 16155489 |
| Wirkstoff | Rivaroxaban |
| Gültigkeitszeitraum | 14.02.2023 bis 31.12.2023 |
| relevant im Krankenhaus | ja |
| Alternativpräparat | keine Angaben |
| Begründung für den Lieferengpass | Probleme in der Herstellung |
Verfügbarkeit und Ausblick
Ob es im Fall XARELTO 1 MG/ML GRAN.Z.SUSP.-HERSTELL. AB 4 KG beim aktuell definierten Geltungszeitraum bleibt, kann derzeit nicht gesagt werden, da durchaus die Möglichkeit besteht, dass der Engpass noch länger anhält.
Gerade jetzt sind die Apotheken besonders gefragt und müssen mit viel Geschick auf die aktuellen Engpässe reagieren. Unter Umständen ist es möglich, von der Standardpackungsgröße abzuweichen oder Alternativen anzubieten. Obwohl dies derzeit eine gute Lösung darstellt, sollte dieses Provisorium kein Dauerzustand werden. Schon seit längerem gibt es Bestrebungen, Lieferengpässe von Arzneimitteln einzudämmen. Ende Juni 2023 ist dazu endlich im Bundestag ein Gesetzesentwurf vorgestellt worden, der unter anderem Sicherheitspuffer bei den Herstellern vorschreibt und Sonderregelungen bei Mitteln für Kinder vorsieht. Ob, wann und wie sich die neuen Regelungen auf die Lieferengpässe auswirken, ist aktuell noch nicht einzuschätzen.
+++ Redaktioneller Hinweis: Die Daten zur Meldung werden vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bereitgestellt und von uns mit ergänzendem Recherchematerial automatisiert aufbereitet. Die Meldungen in diesem Artikel werden regelmäßig aktualisiert (zuletzt am 12.05.2023). Bei Anmerkungen oder Rückfragen wenden Sie sich bitte an hinweis@news.de. +++
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roj/news.de