Bereits im Jahr 2024 wurde vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gemeldet, dass es anhaltend auch beim Arzneimittel LEVEMIR® FLEXPEN® 100 EINHEITEN/ML Lieferengpässe gibt. Wieso es zu Einschränkungen kommt und wofür das Arzneimittel gebraucht wird, erfahren Sie hier auf news.de!
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Lieferengpässe bei Medikamenten sind auch in Deutschland inzwischen eine zunehmende Herausforderung für das Gesundheitswesen. Immer mehr Patienten müssen auf wichtige Medikamente verzichten oder auf alternative Behandlungen umsteigen, da die benötigten Arzneimittel nicht verfügbar sind. Manche fehlen bereits seit einigen Monaten, andere können recht schnell wieder geliefert werden. Davon betroffen ist aktuell auch LEVEMIR® FLEXPEN® 100 EINHEITEN/ML.
Details zum Lieferengpass beim Medikament LEVEMIR® FLEXPEN® 100 EINHEITEN/ML
Für das Medikament des Herstellers Novo Nordisk Pharma GmbH erstreckt sich die Lieferengpassmeldung vorerst bis zum 30.06.2024. Problematisch ist das Lieferdefizit vor allem, weil das Medikament in Krankenhäusern dringend benötigt wird. Als Alternativpräparat für LEVEMIR® FLEXPEN® 100 EINHEITEN/ML wird jedoch vom Bundesinstitut Levemir 100 I.E. Injektionslösung in Fertigpen - OP(10x3ml)(FlexPen) vorgeschlagen, was die Lage etwas entspannen könnte. In jedem Fall muss beachtet werden: Es wird ausdrücklich davon abgeraten, im Ausland nach Ersatzlösungen zu suchen.
Viele Ursachen können dafür verantwortlich sein, dass Medikamente nicht rechtzeitig geliefert werden können. So können neben Produktionsproblemen auch regulatorische Faktoren eine Rolle spielen, wie z.B. behördliche Zulassungen und Kontrollen, die die Produktion und Lieferung verzögern. Im vorliegenden Fall teilt das BfArM als Begründung für die aktuellen Lieferschwierigkeiten "unzureichende Produktionskapazitäten" mit. Weitere Details gab das Bundesinstitut dazu nicht bekannt.
LEVEMIR® FLEXPEN® 100 EINHEITEN/ML: Die Details zum Arzneimittel
LEVEMIR® FLEXPEN® 100 EINHEITEN/ML ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel und vor allem wegen seines Wirkstoffes Insulin detemir von Bedeutung.
Das Arzneimittel wird beispielsweise bei folgenden Diagnosen verschrieben:
- Nicht näher bezeichneter Diabetes mellitus: Ohne Komplikationen: Nicht als entgleist bezeichnet
| Medikament | LEVEMIR® FLEXPEN® 100 EINHEITEN/ML |
|---|---|
| Hersteller | Novo Nordisk A/S |
| PZN | 03075530 |
| Wirkstoff | Insulin detemir |
| Gültigkeitszeitraum | 10.01.2024 bis 30.06.2024 |
| relevant im Krankenhaus | ja |
| Alternativpräparat | Levemir 100 I.E. Injektionslösung in Fertigpen - OP(10x3ml)(FlexPen) |
| Begründung für den Lieferengpass | Unzureichende Produktionskapazitäten |
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Eine Verlängerung des Geltungszeitraums im Fall LEVEMIR® FLEXPEN® 100 EINHEITEN/ML ist derzeit nicht ausgeschlossen, da der Engpass weiterhin besteht.
Aktuell sind die Apotheken besonders gefordert und müssen klug auf die vorhandenen Engpässe reagieren. Bei einigen Medikamenten ist es möglich, von der Standardpackungsgröße abzuweichen oder Alternativen auszugeben. Obwohl dies derzeit gut zu funktionieren scheint, stellt es auf Dauer jedoch keine ausreichende Lösung für die Probleme dar.
Die Bemühungen zur Eindämmung der Lieferengpässe von Arzneimitteln bestehen bereits seit einiger Zeit. Das im Juli 2023 in Kraft getretene "Gesetz zur Bekämpfung von Lieferengpässen bei Arzneimitteln und zur Verbesserung der Versorgung" hat das Ziel, das Problem der Lieferengpässe einzudämmen. Dieses sieht der unter anderem Sicherheitspuffer bei den Herstellern vor und beinhaltet Sonderregelungen bei Mitteln für Kinder. Es wird interessant sein zu beobachten, wie sich die Umsetzung der neuen Bestimmungen auf das Problem auswirkt.
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+++ Redaktioneller Hinweis: Dieser Text wurde auf der Basis von aktuellen Daten des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) generiert. Datenupdates gibt es, sobald sich Neuigkeiten ergeben (zuletzt am 03.01.2024, 12:00 Uhr). Bei Anmerkungen oder Rückfragen wenden Sie sich bitte an hinweis@news.de.+++ +++
ths/roj/news.de